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La HD-tES supervisada garantiza la supervisión del inicio y la finalización de cada sesión, gracias a las exclusivas funciones del MXN-5 Remote. Un sistema meticulosamente diseñado para proporcionar un control y una fiabilidad inigualables en la realización de ensayos de HD-tES en entornos operativos, sin comprometer la precisión ni la seguridad de la dosis.
Amplíe sus capacidades de estimulación con el estimulador MXN-10 REMOTE HD-tES. Un sistema único de 10 canales, meticulosamente diseñado para pruebas en casa.
Dispositivo de control remoto MXN-5
Estimulación Eléctrica Transcraneal de Alta Definición en el Hogar, MXN-5 REMOTE de Soterix Medical es una extensión del innovador dispositivo mini-CT configurándose para un sistema multicanal de estimulación eléctrica transcraneal de alta definición (HD-tES).
La HD-tES supervisada garantiza la supervisión del inicio y la finalización de cada sesión, gracias a las exclusivas funciones del MXN-5 Remote. Un sistema meticulosamente diseñado para proporcionar un control y una fiabilidad inigualables en la realización de ensayos de HD-tES en entornos operativos, sin comprometer la precisión ni la seguridad de la dosis.
Amplíe sus capacidades de estimulación con el estimulador MXN-10 REMOTE HD-tES. Un sistema único de 10 canales, meticulosamente diseñado para pruebas en casa.
La conexión con el portal ElectraRx permite el seguimiento del estado de las sesiones de estimulación remota en cualquier momento y lugar. Los administradores de ensayos pueden visualizar y agregar evaluaciones individuales y correlacionar la progresión de los resultados. La información obtenida mediante los datos puede utilizarse para adaptar la dosis de estimulación sobre la marcha.
En un flujo de trabajo típico, los administradores del ensayo primero ingresan la información del sujeto, luego asignan dosis de estimulación individuales y las autoevaluaciones pertinentes. Los sujetos acceden a la plataforma ElectraRx con su nombre de usuario único para responder a las evaluaciones, recuperar el código de la sesión de estimulación e ingresar la información específica del ensayo en la plataforma.
Soluciones tDCS médicas de Soterix. El kit dispositivo, accesorios y software es el único diseñado exclusivamente para la estimulación transcraneal con corriente continua (no invasiva) ¿Qué es la tDCS? La estimulación transcraneal por corriente continua (tDCS) es un procedimiento no invasivo en el que un dispositivo envía una pequeña corriente continua (CC) a través del cuero cabelludo para modular la función cerebral. El estimulador de baja intensidad tDCS 1x1 de Soterix Medical envía una corriente de baja intensidad desde el electrodo positivo (ánodo) al electrodo negativo (cátodo). Cuando la corriente extremadamente baja pasa del ánodo al cátodo, puede aumentar simultáneamente la actividad cerebral en el ánodo y disminuir la actividad cerebral cerca del cátodo. Se considera que los mecanismos de la tDCS se deben a la capacidad de corrientes continuas muy débiles para inducir de forma segura cambios reversibles en la plasticidad cortical. La inducción de cambios duraderos en la excitabilidad cortical puede, en ciertas condiciones, modificar reversiblemente la conducta e interactuar con el aprendizaje normal. Estos hallazgos han impulsado numerosos estudios que examinan si la tDCS podría inducir cambios funcionalmente significativos en pacientes con una amplia variedad de trastornos neurológicos y psiquiátricos. La dosis de tDCS se puede definir como: 1) el tamaño y la posición de los electrodos en el cuerpo y 2) la duración (en minutos) y la intensidad (en mA) de la corriente que pasa a través de los electrodos. Los sistemas de tDCS de Soterix Medical permiten una reproducción precisa de las dosis de tDCS comúnmente utilizadas en la literatura médica. Los ingenieros de Soterix Medical pueden colaborar con usted para determinar la mejor configuración para su aplicación. La tDCS es una técnica en investigación y es responsabilidad del operador determinar la dosis adecuada. La seguridad de la tDCS está respaldada por la literatura médica, que indica que los efectos secundarios comunes se limitan a irritación cutánea leve y reversible al utilizar los protocolos y directrices estándar de tDCS. Los estimuladores y electrodos de tDCS de Soterix Medical están diseñados exclusivamente para minimizar la irritación cutánea; por ejemplo, la exclusiva función SMARTscan proporciona al operador un indicador sencillo de las condiciones de contacto antes, durante y después de la estimulación. La tDCS es una técnica en investigación, y es responsabilidad del operador identificar y seguir los protocolos de seguridad más adecuados. El operador puede controlar la comodidad de la tDCS mediante dispositivos como el estimulador de baja intensidad tDCS 1x1 de Soterix Medical, diseñado específicamente para la tDCS clínica. Por ejemplo, las exclusivas funciones PRE-ESTIMULACIÓN COSQUILLEO y RELAJACIÓN, disponibles en todos los modelos 1x1 de Soterix Medical, están diseñadas para acondicionar la piel antes de la estimulación y permitir al operador adaptarse a la retroalimentación del paciente sin interrumpir la estimulación. Sistemas tDCS médicos de Soterix. Los estimuladores y accesorios tDCS de Soterix Medical constituyen la primera plataforma diseñada por investigadores e ingenieros biomédicos para la estimulación transcraneal por corriente continua (ETC). Esta solución sigue siendo la única plataforma con características personalizadas que permiten una configuración sencilla y reproducible, electrodos y arnés (incluidos los exclusivos EASYpads™ y EASYstrap™) diseñados y probados para garantizar su tolerabilidad, y neurotargeting basado en software. Los dispositivos tDCS Soterix proporcionan la tecnología de estimulación más avanzada en una interfaz de usuario intuitiva. ¿Que es? Aplicación En pacientes Beneficios Patologías Publicaciones
La estimulación transcraneal por corriente continua (ETCD ó tDCS) es una técnica no invasiva que se ha probado experimentalmente para diversas afecciones psiquiátricas y neurológicas. Observaciones preliminares sugieren que este enfoque puede influir en diversas vías celulares y moleculares que podrían ser relevantes para la enfermedad. Sin embargo, los mecanismos de acción subyacentes a sus efectos beneficiosos son en gran medida desconocidos y es necesario comprenderlos mejor para permitir un uso óptimo de esta terapia. En esta revisión, resumimos las respuestas fisiológicas observadas in vitro e in vivo, con especial énfasis en las cascadas celulares y moleculares asociadas con la inflamación, la angiogénesis, la neurogénesis y la neuroplasticidad que genera la ECD; un tema que ha sido ampliamente desatendido en la literatura. Una mejor comprensión de las respuestas neuronales a la ECD es crucial para que esta terapia se utilice en ensayos clínicos a gran escala con el fin de ofrecerla de forma rutinaria a pacientes que padecen diversas afecciones que afectan al sistema nervioso central. © El Autor 2014. Publicado por Oxford University Press en nombre del CINP.
Cualquier HD-tDCS, HD-tACS, HD-tRNS, HD-toDCSIntensidades de corriente, duraciones y repeticiones establecidas en cada tecla de descarga. Se registra todo el rendimiento de salida. La dosis se puede ajustar según la respuesta del paciente. |
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Para sujetos susceptibles, la Energía Total Limitada minimiza el suministro de potencia y energía.La Energía Total Limitada para tES (LTE-tES) fue desarrollada exclusivamente por los ingenieros de Soterix Medical. LTE limita el voltaje y la potencia necesarios para tES mediante estimulación de rampa adaptativa y gestión inteligente de la energía. |
Soporte completo e integrado para ensayos clínicos con códigos de sujetos y protocolos simulados personalizadosDesarrollado para respaldar ensayos clínicos multicéntricos en HD-tES. El Doble Ciego de Soterix optimiza mucho más allá de los simulacros tradicionales de aumento/descenso gradual. Para un cegamiento real del operador, el funcionamiento del dispositivo debe equilibrar la indicación continua del estado de la estimulación y la calidad de los electrodos para mayor seguridad, sin revelar si la sesión de estimulación es real o simulada. Dado que "una solución universal no es válida para todos", los científicos de Soterix Medical trabajan con usted para adaptar el Doble Ciego a su protocolo activo y montaje de electrodos. |
Limitación estricta de la dosisTodos los sistemas de neuromodulación REMOTA de Soterix Medical están equipados con estrictas funciones de control de dosis que proporcionan un control fiable de la intensidad y la sincronización de la estimulación. La función de limitación de dosis va mucho más allá del simple control de la sincronización, ya que Soterix Medical considera insuficiente implementar un dispositivo sin métodos de monitorización continua por parte de un profesional ni una metodología para ajustar y detener la estimulación. Por lo tanto, la tecnología de limitación de dosis está integrada con otras funciones y pasos del protocolo clínico exclusivos de cada modelo de dispositivo de neuromodulación REMOTA. La limitación de dosis se puede lograr mediante hardware, software o supervisión inalámbrica. Conscientes de que «en neuromodulación avanzada, no hay una solución universal», los ingenieros biomédicos de Soterix Medical están preparados para personalizar el control de dosis y el cumplimiento terapéutico según sus necesidades. |
Monitoreo del cumplimiento de la dosisLos sistemas de neuromodulación REMOTA de Soterix Medical están equipados con tecnología única que permite monitorear el cumplimiento de la dosis. Estos datos se recopilan codificados para el sujeto, lo que permite al operador remoto diagnosticar rápidamente cualquier problema. Si la estimulación se interrumpe, la impedancia es anormal o el dispositivo detecta otras fallas, el sistema la interrumpirá o modificará automáticamente y se almacenarán los detalles del incidente. Los sistemas de neuromodulación REMOTA también pueden configurarse para solicitar a los usuarios que revisen los datos. El almacenamiento de datos se puede lograr mediante diversas combinaciones de hardware, software o supervisión inalámbrica. Contacte con Soterix Medical para saber cómo programar los sistemas de neuromodulación REMOTA según sus necesidades. |
Una característica sencilla que minimiza el abandono en ensayos clínicos doble ciegoA veces, problemas triviales requieren la interrupción o el ajuste de la estimulación. En lugar de interrumpir una sesión, lo que podría resultar en la exclusión de sujetos o confusión en los datos, la función PAUSA se desarrolló en colaboración con expertos en ensayos clínicos que realizan ensayos de mayor volumen o duración. Tanto para la PAUSA automática (con SMARTscan™) como para la iniciada por el usuario, esta función exclusiva evita de forma inteligente la interrupción del simulacro, incluso en ensayos doble ciego. |
Proporciona una indicación visual continua de la calidad del electrodo antes y durante la estimulación.Desde la configuración previa a la estimulación, pasando por la monitorización durante la estimulación, hasta la confirmación posterior, la función SMARTscan de Soterix Medical proporciona una indicación intuitiva y clara de la calidad del contacto de los electrodos. Utilice SMARTscan durante la configuración para ajustar los electrodos y el arnés para una adaptación óptima. Durante la estimulación, SMARTscan proporciona una indicación constante de la calidad de los electrodos y puede monitorizarse durante los ajustes. Después de la estimulación, SMARTscan confirma que la prueba ha sido exitosa. Dado que la "resistencia" no es significativa para la HD-tES, los ingenieros de Soterix Medical desarrollaron SMARTscan para proporcionar a los investigadores clínicos una indicación fácil de leer de la calidad del contacto. |
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